| 藥物安全評價（GLP）-AMES毒理分析
 藥物安全評價的毒理學(xué)實驗以生物學(xué)實驗方法為其主要手段，具有獨特的專業(yè)特點。國際標(biāo)準ISO/IEC17025《檢測與校準實驗室能力的通用要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》和GLP（良好實驗室操作規(guī)范）是毒理實驗室的管理基礎(chǔ)。目前，毒理實驗儀器設(shè)備也隨著研究和安全性評價的需求，向建立高效、靈敏、科學(xué)性更強的高水平檢測技術(shù)平臺方向發(fā)展。
AMES 實驗平板計數(shù)時對實驗人員經(jīng)驗要求不高，只是大多AMES平板分布菌落較多，幾百到上千，人工統(tǒng)計費時費力。在引入全自動菌落分析儀后這個工作變得異常簡單-自動統(tǒng)計純菌落不需對儀器參數(shù)進行設(shè)置，一鍵點擊即得結(jié)果；且儀器1秒可計數(shù)500個以上菌落，速度很快。在AMES毒理實驗平板的儀器統(tǒng)計中也充分體現(xiàn)了迅數(shù)全自動菌落分析儀進行自動菌落計數(shù)時“快速、準確、操作簡單”的特點。
Ames試驗是毒理學(xué)實驗室必需開展的重要實驗項目，全自動菌落分析儀是實現(xiàn)Ames試驗數(shù)據(jù)分析高效自動化的關(guān)鍵儀器設(shè)備，因此儀器是否符合毒理實驗室質(zhì)量管理的高要求，關(guān)系到實驗室質(zhì)量體系能否有效運行。迅數(shù)自動菌落分析儀在自動統(tǒng)計菌落總數(shù)的同時保存了原始實驗平板圖象，稀釋度，樣本號，操作人員，操作時間等信息，有利于實驗數(shù)據(jù)的原始追溯。儀器自動保留電子記錄的專用數(shù)據(jù)庫設(shè)計和檢驗報告的發(fā)出、修改權(quán)限的數(shù)據(jù)安全合理設(shè)置都考慮到GLP（良好的實驗室操作規(guī)范）中相關(guān)的要求，從而確保數(shù)據(jù)的完整性與可追溯性。 |
