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成都生物制品研究所:潔凈車間空氣微生物控制

 

成都生物制品研究所是專門從事血液制品的生產(chǎn),對生產(chǎn)環(huán)境和工藝裝備要求很高。按照 GMP 要求 ,無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))在靜態(tài)條件下檢測的塵埃數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)(100 級層流風速) 、靜壓差、溫度、相對濕度必須符合規(guī)定,企業(yè)還應按監(jiān)測頻次對上述參數(shù)進行動態(tài)測試。
  嚴密的質量管理體系必須有嚴格的檢測數(shù)據(jù),成都生物制品研究所引進迅數(shù)全自動菌落分析儀,不僅提高了實驗效率,更重要的是建立了每日的檢測數(shù)據(jù)庫,使得每個批次產(chǎn)品有據(jù)可查。

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